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新政府擬大幅擴大生技新藥條例適用範圍,除放寬高風險醫療器材認定範圍外,並新增新興生技產品以因應新興醫療技術發展,此舉將使更多公司享有租稅優惠,並適用低門檻上市櫃條件募資,對生技產業是大利多。

生技醫藥是新政府推動的五大創新產業政策之一,行政院積極推動相關法規鬆綁,經濟部已提出攸關生技產業發展的生技新藥條例修正案,行政院本周五將審查。

行政院高層昨(16)日表示,這次修法案,主要有兩大重點,包括第一,新增「新興生技產品」為適用對象。由於生技新藥條例對生技新藥公司提供多項租稅優惠,條例第3條也針對何謂生技新藥公司作出定義,是指研發製造新藥及「高風險醫療器材」公司;在增訂「新興生技產品」後,只要生技公司研發製造「新興生技產品」,就可適用條例中的租稅獎勵。

行政院政委吳政忠表示,這項修訂,主要是為鼓勵新興醫療技術,因全世界醫療技術快速改變,像如細胞療法等,政府也應朝鼓勵方向,不能太保守。他說,納入獎勵後,新藥療法會慢慢有大的突破。

至於財政精典限量部、衛福部等其他部會的態度,政院高層表示,本周審查修正案時,再看相關部會有何執行上的難題待協調或克服。

第二,擴大「高風險醫療器材」認定範圍。現行「高風險醫療器材」是指:植入或置入人體內屬第三等級的醫療器材;未來「高風險醫療器材」將放寬為:「屬第三等級的醫療器材」或「經臨床試驗核准的第二等級的醫療器材」,範圍更大。

官員表示,比價鬆綁後,對生技產業將有兩大效益,包括將有更多的公司可適用租稅優惠,單以「高風險醫療器材」的範圍放寬為例,潛在適用廠商可能增加100多家。

尤其增訂「新興生技產品」後,更可大大提高廠商研發意願。官員表示,生技新藥研發期長,失敗率高,若能運用租稅措施鼓勵廠商投入高風險研發,將有助帶動產業發展,這項條文對生技產業發展相當重要。

除此,修法後,可列入生技新藥公司的對象也將增加,這些公司可適用科技事業較低的上市櫃門檻,包括免獲利條件等,有助更多生技公司上市櫃籌資。

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(中央社記者李宇政台北18日電)中職義大和Lamigo今天在桃園交手,也是陳金鋒的引退賽,而高國輝3局上揮出2分彈,助義大取得5比1領先,也成為中職最速百轟打者,打破Lamigo陳金鋒的紀錄。

「棒球情人」高國輝以364場,成為中職史上最快場數達成百轟紀錄的打者,原紀錄是陳金鋒的453場,高國輝踏上本壘雙手還比出52的數字,用全壘打向陳金鋒致敬。1050918

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下面附上一則新聞讓大家了解時事

食品藥物管理署擬修定法規,資本額一億元以上的食品業者才需設食品技師,但學者直言,相較於大規模的食品廠,中小型廠更是食安「未爆彈」,「資本額設在一億,實在沒有道理」;食藥署指出,廿二日召開說明會與外界溝通。

食藥署預告「應置專門職業或技術證照人員之食品業者類別、規模與應置比率及其他相關規定」草案,資本額新規卻引發爭議。

台大食安中心執行長許輔表示,相較於食品大廠,最需要管理應該是資本額在一千到兩千萬的食品業者,對於法規、衛生安全的觀念仍須加強,反而應多聘食品技師,新制一旦上路,未來食品過期、發霉等食安事件恐怕更多。

「資本額多寡不該與食安畫上等號。」食品技師協會理事長鄭揚凱說,依食安法規定,食藥署規範加工肉品、乳品、水產品、餐盒、觀光飯店等五大行業須強制設置食品技師,最新預告盡管擴增強制設置食品技師業別,從原先五大業別增加到十三大業別,卻新增「資本額一億元以上」等條件,相當不合理。

鄭揚凱表示,近期發生業者販售過期多年的水產品,且販賣時間達十一年,高風險產業無須設置食品技師,反而要求上市上櫃的公司聘雇食品技師,本末倒置。

中國文化大學推廣教育部食品技師學分班講師陳俊成說,資本額不代表食品業者的營業額,很多營業額年破億萬的食品廠,資本額只有千萬,加上資本額很容易調整;建議食藥署把國內卅八萬食品業者分類別管理,設置相關的管理人員,還應考慮營業額及產品的危險性。

食藥署食品組副組長許朝凱說,食安法是以分層分級的方式管理業者,小型企業僅需符合最基本需求GHP(食品良好衛生規範),根本用不到通過國家考試的食品技師,廿二日會與業界好好溝通討論。

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